2026–2027 유럽 화장품 규제: 향료 알레르겐, INCI 용어집, CMR 금지, 미세 플라스틱과 업데이트가 필요한 CPSR

EU 밖의 브랜드에게는 두 가지 의미가 있습니다. 2025년 이전에 작성한 CPSR은 지금은 시장에 내놓을 수 없는 라벨과 처방을 담고 있을 수 있습니다. 그리고 이를 고치는 가장 저렴한 시점은 유통업자나 감독관이 요청한 다음이 아니라 다음 생산 전입니다.

2025–2029년 유럽 화장품 규제 일정

현행 조문은 항상 EUR-Lex에서 확인하시기 바랍니다. 위의 Omnibus IX 날짜는 초안 기준이며 채택 전에 바뀔 수 있습니다.

유럽 향료 알레르겐 규제: 26종에서 80종 이상으로

규정 (EU) 2023/1545는 규정 (EC) 1223/2009의 Annex III를 개정했습니다. SCCS는 기존 26종 알레르겐을 재확인하고, 사람에게 접촉 알레르기를 일으킨다는 근거가 있는 56종을 추가로 확인했습니다. 각 알레르겐은 완제품 속 농도가 다음 기준을 넘으면 전성분 목록에 표시해야 합니다.

• 리브온 제품(크림, 세럼, 메이크업, 향수): 0.001%
• 워시오프 제품(샴푸, 샤워젤, 클렌저): 0.01%

실무에서는 향료사로부터 새 성적서를 받아야 합니다. 예전 성적서에는 26종만 적혀 있기 때문입니다. 그다음 향마다 따로 계산합니다. 같은 로션이라도 향이 두 가지면 알레르겐 목록이 달라지고, 라벨도 달라집니다.

에센셜 오일도 포함됩니다. 라벤더, 시트러스, 티트리 오일에는 목록에 오른 알레르겐이 들어 있으므로, 에센셜 오일이 든 '무향' 제품도 알레르겐 표시가 필요할 수 있습니다. Annex의 일부 항목은 관련 물질 여러 개를 한 이름으로 묶기 때문에, 자료에 따라 새 목록을 80종, 81종, 82종으로 다르게 셉니다.

2026년 7월 31일부터 EU 시장에 출시되는 제품은 이미 이 규정을 따라야 합니다. 그 전에 시장에 출시된 제품은 2028년 7월 31일까지 기존 라벨로 유통할 수 있습니다. 유럽연합 집행위원회의 Blue Guide에 따르면 '시장 출시'는 제품명이 아니라 개별 제품 단위로 판단합니다. 따라서 몇 년 전부터 판매한 제품이라도 2026년 7월 31일 이후 생산·공급하는 배치에는 새 라벨을 붙이는 것이 맞습니다. 대부분의 브랜드는 다음 인쇄 때 라벨을 바꿉니다.

새 INCI 용어집(결정 2025/1175)

결정 (EU) 2025/1175는 결정 (EU) 2022/677의 용어집을 대체했습니다. 약 30,400개 항목이 들어 있고, 348개 명칭이 새로 추가되었으며, 다른 명칭은 수정되거나 삭제되었습니다. 2026년 7월 30일부터 라벨에는 이 명칭을 써야 합니다. 한국, 중국, 미국용으로 만든 라벨에는 EU 용어집과 철자가 다른 명칭이나, 용어집에 없는 번역 명칭이 들어 있는 경우가 많습니다.

CPSR은 INCI 명칭으로 성분 구성을 적습니다. 그래서 예전 CPSR과 새 라벨이 같은 성분을 다른 이름으로 부르는 일이 생길 수 있습니다. 그 자체가 안전성 문제는 아니지만, 라벨과 서류가 일치하지 않는 것은 감독관이 가장 먼저 알아차리는 문제 가운데 하나입니다.

CMR 물질 금지: Omnibus VII, VIII, IX

CLP 규정에 따라 발암성, 변이원성, 생식독성(CMR) 물질로 분류된 물질은 좁은 예외를 제외하고 화장품에 사용할 수 없습니다. CLP가 분류를 추가할 때마다('기술 진보에 따른 개정', ATP) 집행위원회는 'Omnibus' 법령으로 해당 물질을 Annex II에 추가합니다.

• Omnibus VII, 규정 (EU) 2025/877, 2025년 9월 1일부터 적용. 젤 네일의 광개시제로 쓰이는 트라이메틸벤조일다이페닐포스핀옥사이드(TPO)가 포함됩니다.
• Omnibus VIII, 규정 (EU) 2026/78, 2026년 5월 1일부터 적용. 22차 ATP로 분류된 물질이 대상입니다.
• Omnibus IX는 23차 ATP를 바탕으로 한 초안입니다. 2026년 7월 WTO에 통보되었고, 2027년 2월 1일부터 금지가 예상됩니다.

이런 금지에는 대개 유예 기간이 없습니다. 처방 속 성분이 이 법령 가운데 하나에 들어 있다면 라벨이 아니라 처방을 바꿔야 합니다.

비타민 A와 알부틴

규정 (EU) 2024/996은 레티놀과 레티닐 에스터, 알파-알부틴과 알부틴의 최대 농도를 정하고, 비타민 A 제품에 의무 경고 문구 "Contains Vitamin A. Consider your daily intake before use."(비타민 A 함유. 사용 전 하루 섭취량을 고려하세요)를 도입했습니다. 한도는 바디로션에서 레티놀 당량 0.05%, 그 밖의 리브온·워시오프 제품에서 0.3%입니다. 2025년 11월 1일부터 출시되는 제품은 이 기준을 따라야 하며, 부적합 재고는 2027년 5월 1일까지만 유통할 수 있습니다.

유럽 화장품 미세 플라스틱 규제

REACH에 따른 규정 (EU) 2023/2055는 의도적으로 첨가한 합성 폴리머 미세입자, 즉 미세 플라스틱을 제한합니다. 각질 제거용 마이크로비즈는 2023년 10월에 이미 금지되었습니다. 워시오프 제품은 2027년 10월 17일부터, 리브온 제품은 2029년 10월 17일부터 금지됩니다. 메이크업, 립, 네일 제품은 2035년까지 유예되지만 2031년부터 '미세 플라스틱 함유' 문구를 표시해야 합니다. 글리터와 일부 피막 형성 성분이나 코팅 안료가 가장 흔하게 예상 밖의 문제가 됩니다.

기존 CPSR, 업데이트가 필요한가요?

CPSR은 한 번 만들고 끝나는 문서가 아닙니다. 제11조는 PIF를 최신 상태로 유지하도록 요구하며, 안전성 평가는 현행 법규와 과학을 반영해야 합니다.

업데이트는 어떻게 진행하나요?

기존 보고서와 라벨을 보내주시면 Notium 소프트웨어가 처방마다 현행 Annex, Omnibus 목록, 2023/1545 알레르겐(리브온 0.001%, 워시오프 0.01%), 2025년 용어집과 대조합니다. 영향을 받는 제품 목록과 제품별로 필요한 조치, 즉 새 라벨, CPSR 업데이트, 처방 변경 가운데 무엇이 필요한지 알려드립니다. 서류 검토는 무료입니다. 업데이트는 새 보고서와 같은 가격이며, 알레르겐과 라벨 항목만 바뀌는 경우에는 더 낮습니다.

에이전시는 보고서를 주문하기 전에 직접 처방을 점검할 수 있도록 소프트웨어의 성분 구성 섹션을 이용하실 수도 있습니다. 기존 보고서 점검은 견적 요청 양식에서 요청해 주세요. 필요한 서류는 CPNP 등록 서류 체크리스트에 정리했습니다.