기간을 가장 크게 좌우하는 것은 서류가 얼마나 갖춰져 있느냐입니다. 모두 갖춰져 있으면 보고서는 2–4주면 완성됩니다. 서류가 하나씩 들어오면 같은 보고서가 3–6개월 걸립니다. 공백이 생길 때마다 평가가 멈추고, 세 회사와 두 시간대를 오가는 이메일이 다시 시작되기 때문입니다.
CPNP 등록 절차: 서류는 어느 단계에서 필요한가요?
- 책임자(RP)를 지정합니다.
- 아래 체크리스트의 서류를 모읍니다.
- 안전성 평가자가 CPSR을 작성합니다. 서류가 모두 갖춰진 날부터 2–4주가 걸립니다.
- CPSR 결과에 맞춰 라벨을 수정합니다.
- 제품정보파일(PIF)을 구성해 RP에게 전달합니다.
- RP의 계정에서 CPNP 등록을 합니다.
- 제품을 시장에 출시합니다.
각 단계는 CPNP 인증서는 없다: CPSR·PIF·RP·CPNP 차이에서 자세히 설명합니다.
CPNP 등록 서류 체크리스트
| # | 서류 | 보통 누가 가지고 있나요 | 평가자에게 필요한 이유 |
|---|---|---|---|
| 1 | 제품 설명: 제품명, 카테고리, 기능, 사용 부위, 대상(성인, 3세 미만 어린이), 리브온 또는 워시오프, 사용 방법, 1회 사용량 | 브랜드 | 모든 계산의 노출 시나리오를 정합니다 |
| 2 | 정량 처방: 원료마다 상품명, 공급사, INCI 명칭, CAS/EC 번호, 정확한 함량(% w/w), 기능 | 제조사(OEM/ODM) | Part A 1항과 모든 안전역 계산의 기초입니다 |
| 3 | 원료 규격서(TDS)와 물질안전보건자료(SDS) | 원료 공급사(제조사를 통해) | 원료의 정체성, 순도, 불순물, 물리적 형태 |
| 4 | 복합 원료의 조성: 용매에 녹인 추출물, 보존제가 미리 들어 있는 원료, 색소·안료 분산액 | 원료 공급사 | 숨어 있는 보존제와 용매도 완제품에 포함해 계산해야 합니다 |
| 5 | 필요한 경우 불순물 확인서: 중금속, 에톡실레이트 성분의 1,4-다이옥산, 아민류와 함께 생기는 니트로사민, 잔류 단량체, 광물유의 PAH | 원료 공급사 | Part A 4항(불순물과 미량 성분) |
| 6 | 향료 서류: 해당 제품 카테고리에 맞는 IFRA 적합성 증명서, 그리고 Annex III에 등재된 모든 알레르겐과 향료 중 함량(%)을 적은 성적서 | 향료사 | 알레르겐 표시 기준(리브온 0.001%, 워시오프 0.01%) 확인. 대상은 이제 80종 이상입니다 |
| 7 | 완제품 규격: 외관, 향, pH, 점도, 밀도 | 제조사 | Part A 2항 |
| 8 | 최종 포장 또는 동등한 포장에서 실시한 안정성 시험: 시험 계획, 조건, 기간, 결과 | 제조사 또는 시험기관 | Part A 2항. 라벨의 사용기한 또는 PAO의 근거입니다 |
| 9 | 미생물 시험: 수분이 있는 제품의 보존력 시험(챌린지 테스트, ISO 11930)과 배치의 미생물 한도 시험(ISO 17516) | 제조사 또는 시험기관 | Part A 3항 |
| 10 | 포장: 제품과 닿는 재질, 적합성 또는 용출 자료, 공급사 확인서 | 제조사, 포장재 공급사 | Part A 4항. 포장재에서 물질이 제품으로 옮겨 갈 수 있습니다 |
| 11 | 제조와 GMP: 제조 방법 설명과 ISO 22716 인증서 또는 GMP 선언 | 제조사 | PIF 필수 항목입니다(제11조, 제8조) |
| 12 | 라벨 시안: 모든 면, 표시 문구, 경고 문구, 내용량, 배치 번호, 사용기한 또는 PAO | 브랜드, 디자이너 | 평가자가 경고 문구를 정하고, 라벨이 평가 내용과 일치하는지 확인합니다 |
| 13 | 표시 문구 근거: SPF 시험, 임상 또는 소비자 시험 결과, '피부과 테스트 완료', '민감 피부용' | 브랜드, 시험기관 | PIF 필수 항목입니다. 일부 표시 문구는 특정 시험이 필요합니다 |
| 14 | 이상반응 자료: 이미 판매 중인 시장의 불만과 반응 사례 | 브랜드 | Part A 9항 |
| 15 | 기존 안전성 서류: 식약처(MFDS)용 안전성 자료, 중국 NMPA 등록 자료, 미국 MoCRA 안전성 입증 자료, 이전 CPSR | 브랜드, 이전 컨설턴트 | 재사용할 수 있는 경우가 많아 시간을 줄여 줍니다 |
카테고리에 따라 서류가 더 필요합니다. 자외선 차단제는 SPF·UVA 시험(ISO 24444, ISO 24443 또는 동등한 방법)과 Annex VI 기준 자외선 차단 성분 검토가, 염모제는 Annex III 기준 염료별 검토와 혼합 비율이, 3세 미만 어린이용 제품은 별도 노출 시나리오가, 에어로졸은 추진제와 입자 크기 정보가 필요합니다.
CPNP 등록 기간을 가장 오래 늦추는 서류 공백
EU 밖에서 온 서류가 안전성 평가자에게 도착하면 다음 문제가 반복해서 나옵니다.
- 정확한 함량 대신 범위. '글리세린 3–5%'로는 안전역을 계산할 수 없습니다. 평가자에게는 실제로 생산할 처방의 정확한 수치가 필요합니다.
- 알레르겐 26종만 적은 향료 성적서. 2023년 이전에 발행된 성적서는 대개 예전 목록만 다룹니다. 2026년 7월 31일부터 EU 시장에 새로 출시되는 제품은 규정 (EU) 2023/1545의 확대된 목록에 따라 표시해야 합니다. 향료사에 새 성적서를 요청하시기 바랍니다.
- 조성을 알 수 없는 복합 원료. 부틸렌글라이콜과 페녹시에탄올이 들어 있는 식물 추출물을 쓰면 처방에 성분이 두 개 더 생깁니다. 공급사의 조성 자료가 없으면 전성분 목록과 보존제 검토가 틀어집니다.
- 보존력 시험 없음. 보존력 자료가 없는 수성 제품은 결론이 늦어지는 가장 흔한 이유 가운데 하나입니다.
- 예전 INCI 명칭. EU 공통 성분 명칭 용어집은 결정 (EU) 2025/1175로 바뀌었고, 2026년 7월 30일부터 라벨에 의무 적용됩니다. 한국이나 미국용으로 만든 라벨에는 EU가 더 이상 인정하지 않는 명칭이 들어 있는 경우가 많습니다.
- 제조사가 처방 공개를 꺼리는 경우. OEM·ODM 생산에서는 흔한 일입니다. 비밀유지계약을 맺고 제조사가 평가자에게 직접 보내면 해결됩니다. 브랜드가 처방을 볼 필요는 없습니다.
서류는 어떻게 안전하게 보내나요?
저희는 처방을 받기 전에 NDA를 체결합니다. 제조사가 브랜드나 에이전시에 처방을 보여 주고 싶지 않다면 저희에게 직접 보내면 됩니다.
서류가 다 갖춰지지 않았더라도 가지고 계신 것을 먼저 보내주세요. 무료 서류 검토에서 내용을 확인하고, 서류를 하나씩 요청하는 대신 48시간 안에 부족한 항목을 한 번에 정리한 목록을 보내드립니다.
서류를 보낸 뒤에 처방이 바뀌면 바로 알려주세요. 다른 버전의 처방으로 작성한 CPSR은 쓸모가 없습니다.
서류가 갖춰진 다음에는 어떻게 진행되나요?
- 서류가 모두 갖춰졌는지 확인하고, 납기일을 계약서에 명시합니다.
- 소프트웨어가 자료 검색과 계산을 합니다. 노출량, 성분별 안전역, Annex 검토, SKU별 향료 알레르겐, 2025년 용어집 기준 INCI 명칭 대조입니다.
- 평가자가 결과를 검토하고 경고 문구를 정한 뒤 결론을 작성합니다.
- 영문 CPSR과 라벨 수정 목록을 받으십니다. 주문하신 경우 PIF와 귀사 책임자(RP) 계정에서의 CPNP 등록도 함께 진행합니다.
무료 검토를 받아 보시려면 견적 요청 양식에서 '무료 서류 검토'를 선택해 주세요. 비용 구성은 CPNP 인증 비용에 정리했습니다.
자주 묻는 질문
CPNP 등록에 필요한 서류는 무엇인가요?
등록 자체에는 제품 카테고리, 처방(프레임 처방 또는 정확한 성분 구성), 책임자(RP) 정보, 원산지, 라벨과 포장 사진, CMR 물질과 나노물질 정보가 필요합니다. 하지만 RP는 CPSR과 PIF가 준비된 다음에 등록해야 합니다. 따라서 실제로는 처방, 원료 규격서, 향료 알레르겐 성적서, 안정성·미생물 시험, 포장 정보, 라벨 시안, GMP 선언 등 CPSR용 서류 전체가 필요합니다.
CPNP 등록 기간은 얼마나 걸리나요?
기간은 등록 자체보다 그 앞의 CPSR 준비에서 결정됩니다. 서류가 모두 갖춰져 있으면 CPSR은 2–4주면 완성됩니다. 서류가 하나씩 들어오면 같은 보고서가 3–6개월 걸리기도 합니다. 처음부터 서류를 모두 갖추는 것이 기간을 줄이는 가장 확실한 방법입니다.
한국에서 이미 판매 중인 제품도 EU용 시험을 새로 해야 하나요?
새로 하지 않아도 되는 경우가 많습니다. 한국, 중국, 미국 등 기존 시장에서 실시한 안정성·미생물 시험 자료는 같은 처방과 적합한 포장으로 시험했다면 활용할 수 있습니다. 활용 여부는 안전성 평가자가 판단합니다. SPF 시험과 일부 표시 문구는 EU에서 인정하는 방법의 시험이 필요할 수 있습니다.
한국어로 된 처방서로도 평가할 수 있나요?
네. INCI 명칭, CAS 번호, 함량이 명확하면 가능합니다. 다만 공급사 서류가 한국어나 중국어로만 되어 있으면 작업이 느려지므로, 영문본을 함께 보내주시면 시간이 절약됩니다.
서류는 얼마나 보관해야 하나요?
책임자(RP)는 CPSR과 근거 자료를 포함한 PIF를 마지막 배치가 시장에 출시된 후 10년간 보관합니다(규정 (EC) 1223/2009 제11조).
출처
- Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products: EU 화장품 규정, 제8·10·11·13조 및 Annex I
- Commission Implementing Decision 2013/674/EU: Annex I 작성 가이드라인
- Commission Regulation (EU) 2023/1545: 향료 알레르겐
- Commission Implementing Decision (EU) 2025/1175: 공통 성분 명칭 용어집(INCI 용어집)
- SCCS Notes of Guidance, 12th revision: EU 소비자안전과학위원회(SCCS) 안전성 평가 지침