国内常搜“cpsr报告长什么样”“欧盟化妆品安全报告模板”，是想知道花钱买到的到底是什么。模板只能展示标题。真正的报告和填好的模板，区别在于每个标题下面写了什么，本文讲的就是这一点。
A部分：化妆品安全信息
| # | 节（附件I） | 应包含的内容 |
|---|---|---|
| 1 | 定量和定性组成 | 每种成分的INCI名称、CAS/EC号、准确浓度和功能；香精作为整体列出，并列出其中的过敏原；复配原料的组成 |
| 2 | 理化特性和稳定性 | 成品规格（外观、pH、黏度、密度）；稳定性条件和结果；保质期或开封后使用期限（PAO）的依据 |
| 3 | 微生物质量 | 该类别的微生物限度；防腐挑战测试结果和防腐结论；对眼部产品、儿童产品和受损皮肤用产品需特别关注 |
| 4 | 杂质、痕量物质和包装材料信息 | 技术上不可避免的禁用物质痕量及其安全性依据；原料纯度；包装材料及其相容性 |
| 5 | 正常及可合理预见的使用 | 产品如何使用，包括可预见的误用；由此产生的警示语 |
| 6 | 产品暴露量 | 使用部位、单次用量、使用频率、驻留型或淋洗型、目标人群、暴露途径（皮肤；喷雾的吸入途径；唇部产品的经口途径） |
| 7 | 成分暴露量 | 每种成分的暴露量，通常以全身暴露量（SED）表示，单位为mg/kg体重/天 |
| 8 | 成分毒理学资料 | 每种相关成分的起始点（NOAEL或类似数据）及其出处、经皮吸收率、安全边际、局部作用（刺激性、致敏性）、附件状态 |
| 9 | 不良反应和严重不良反应 | 该产品或类似产品已销售市场的数据；化妆品不良反应监测记录 |
| 10 | 产品其他信息 | 其他相关数据：宣称测试、人体耐受性研究、类似产品的研究 |
第8节通常篇幅最长，也最重要。一款普通面霜或精华，这一节要覆盖20–40种成分，每一条都需要检查人员可以核对的数据出处。
B部分：化妆品安全评估
| # | 节 | 应包含的内容 |
|---|---|---|
| 1 | 评估结论 | 明确说明产品在正常及可合理预见的使用条件下对人体健康是否安全 |
| 2 | 标签警示语和使用说明 | 附件要求的每一条警示语（例如维生素A、某些防腐剂、染发产品），以及评估员另外添加的警示语 |
| 3 | 推理过程 | 评估员为什么得出这一结论：安全边际、局部耐受性、微生物、稳定性和杂质如何支持结论 |
| 4 | 评估员资质和B部分的批准 | 姓名、符合第10(2)条的资质、日期和签字 |
在B部分，评估员承担个人责任。所以第10(2)条要求评估员具有药学、毒理学、医学或类似学科的学位。
安全边际（MoS）怎么算？一个计算示例
安全边际（MoS）是把研究中未观察到有害作用的剂量，与消费者从产品中吸收的剂量相比较。计算方法由SCCS安全评估指南规定。下面是一个虚构成分的简化示例，用来说明第8节中是哪一类计算。数值仅为示意，不是任何真实物质的数据。
产品： 面霜，驻留型。成分X： 配方中含量2%。
| 步骤 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 面霜的相对每日暴露量 | 24.14 mg/kg bw/day | SCCS指南中面霜的暴露量表 |
| 成分X的浓度 | 2% | 配方（第1节） |
| 经皮吸收率 | 50% | 无实测数据时的SCCS默认值 |
| SED = 24.14 × 0.02 × 0.5 | 0.24 mg/kg bw/day | 计算 |
| NOAEL，90天经口研究 | 100 mg/kg bw/day | 研究报告或ECHA注册卷宗，注明出处 |
| 经口生物利用度 | 50% | SCCS默认值 |
| 全身起始点 = 100 × 0.5 | 50 mg/kg bw/day | 计算 |
| MoS = 50 ÷ 0.24 | ≈ 207 | 一般认为不低于100即可接受 |
真正的报告会对每种相关成分做这样的计算，说明哪些成分不需要计算安全边际（例如水，或不会被全身吸收的物质），并给出每个数字的出处。如果一份报告只列出成分、没有这些数字，就等于跳过了第8节的核心内容。
我们的软件依据包含44,000个起始点数据和90,000份ECHA注册卷宗的数据库完成这些计算。评估员核对数据出处和计算结果，并写出结论。
拿到CPSR后，用8个问题检查报告
- B部分是否写明评估员姓名，资质是否符合第10(2)条？
- 第1节的成分是否与您现行的配方和标签上的INCI成分表一致？
- 是否有针对您的产品类型和目标人群的暴露场景，而不是通用场景？
- 第8节是否为相关成分给出了带出处的起始点、SED和MoS？
- 香料过敏原是否按每种香型、对照现行附件III清单计算？
- 是否有稳定性和微生物结果，或者说明了为什么不需要？
- B部分的警示语是否都出现在您的标签上？
- 报告是否引用了现行附件，包括2025年和2026年的Omnibus禁令以及2025年成分术语表？
只要有一个回答是“否”，这份报告也许仍能被经销商接受，但经不起检查人员的审阅。
我们如何展示报告
我们会在简短的通话中展示一份完整的样本CPSR，逐节为您讲解，而不是直接发送文件。您的第一份报告可以是€45的试点报告，用您自己的产品来判断我们的工作，再决定是否继续下单。预约讲解或报价，请提交需求。
常见问题
有官方的欧盟化妆品安全报告模板吗？
没有强制模板。附件I规定了必须包含的内容，欧盟委员会实施决定2013/674/EU为每一节提供了指南。只要覆盖所有节，服务方可以使用自己的版式。
一份CPSR有多长？
没有固定篇幅。一款只有五种成分的膏霜，报告很短；一款含30种成分、加了香精的面霜，报告会长得多，大部分篇幅在第8节。
CPSR应该用什么语言写？
用负责人所在国主管部门易于理解的语言（第11条）。英文使用广泛。我们以英文出具报告。
CPSR会过期吗？
没有固定的有效期，但必须保持最新。配方、原料供应商、标签、法规附件或科学意见发生变化时，都需要复核报告。
参考来源
- Regulation (EC) No 1223/2009（欧盟化妆品法规），第10条、第11条及附件I
- Commission Implementing Decision 2013/674/EU：附件I实施指南
- SCCS Notes of Guidance, 12th revision：暴露值、默认吸收率、安全边际
微信号：nomerovskaya